假漁藥滿天飛!現(xiàn)教你練就一雙火眼金睛辯假藥!
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購買漁藥應(yīng)注意三個方面的內(nèi)容:
?。ㄒ唬〨MP選用各類漁藥時必須符合國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
獸藥GMP是國際上對《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的通稱,是良好的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,《獸藥GMP》是獸藥生產(chǎn)的優(yōu)良標準,包括對人員、廠房、建筑、設(shè)備衛(wèi)生、質(zhì)量、包裝、各類軟件等要素,用科學(xué)合理、規(guī)范化的條件與方法來保證生產(chǎn)合格優(yōu)良獸藥的整套科學(xué)管理體系。一般來說,GMP要求參與藥品生產(chǎn)的工人和各級管理人員都必須經(jīng)過嚴格的培訓(xùn),在整個藥品生產(chǎn)過程中則必須選用合格的原材料,并采用可靠的工藝。我國農(nóng)業(yè)部明文規(guī)定,2005年以前全國獸藥(含漁藥)生產(chǎn)行業(yè)必須達到GMP標準。
(二)漁藥選購時,須購買《中華人民共和國獸藥典(2010)》、《獸藥質(zhì)量標準》、《獸用生物制品質(zhì)量標準》、《進口獸藥質(zhì)量標準》、《獸藥管理條件》及國家有關(guān)部門批準使用的漁藥和藥物飼料添加劑。
?。ㄈO藥的采購應(yīng)到持有國家經(jīng)營許可證的漁(獸)藥經(jīng)營單位購買。如果在購買漁藥的過程中購買到不合格的漁藥可以向畜牧獸醫(yī)、工商、質(zhì)檢部門申請支持。
漁藥鑒別時應(yīng)注意四項內(nèi)容:
(一)檢查藥品包裝是否符合有關(guān)規(guī)定:
漁藥包裝應(yīng)當按照規(guī)定印有或者貼有標簽,附具說明書,并在顯著位置注明“獸藥”字樣。
漁藥的標簽或者說明書,應(yīng)當以中文注明獸藥的通用名稱、成分、含量、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批準文號(進口獸藥注冊證號)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能(主治)、用法用量、休藥期、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項、運輸與儲存保管條件及其他應(yīng)當說明的內(nèi)容。有商品名稱的,還應(yīng)當注明商品名稱。
?。ǘz查注冊商標
注冊商標(圖案、圖畫、文字等)通常標明在漁藥的包裝、標簽、說明書上,并注有“注冊商標”字樣或者注冊登記。
(三)查看“三證”是否符合規(guī)定
1、生產(chǎn)許可證:包括許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)類型、注冊地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。
2、批準文號:獸藥類別簡稱+年號+企業(yè)所在地省份(自治區(qū)、直轄市)序號+企業(yè)序號+獸藥品種編號。格式如下:
獸藥添字+(####)+##+###+####
?。?)獸藥類別簡稱。藥物添加劑的類別簡稱為“獸藥添字”;血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品等的類別簡稱為“獸藥生字”;中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、外用殺蟲劑和消毒劑等的類別簡稱為“獸藥字”。
(2)年號用四位數(shù)標示,即核發(fā)產(chǎn)品批準文號時的年份。
?。?)企業(yè)所在地省份序號用2位阿拉伯數(shù)字表示,由農(nóng)業(yè)部公告。
(4)企業(yè)序號按省排序,用3位阿拉伯數(shù)字表示,由農(nóng)業(yè)部公告。
3、生產(chǎn)批號:一般是由生產(chǎn)時間的年(四位數(shù)字)、月、日(各兩位數(shù))組成,有效期是從生產(chǎn)日期算起的。
(四)目測鑒別漁藥質(zhì)量
1、粉劑外包裝應(yīng)完整,裝量無明顯差異,無脹氣現(xiàn)象;內(nèi)裝產(chǎn)品干燥疏松、顆粒均勻、色澤一致,無異味、潮解、霉變、結(jié)塊、發(fā)粘等現(xiàn)象。
2、水劑容器應(yīng)完好、同意、無泄漏,裝量無明顯差異;瓶裝瓶口應(yīng)封蠟,窗口內(nèi)加規(guī)定的溶媒后應(yīng)完全溶解;溶液應(yīng)澄清無異物、色澤一致、無沉淀或渾濁現(xiàn)象;個別產(chǎn)品在冬季允許析出少量結(jié)晶,但加熱后應(yīng)完全溶解。
3、片劑外包裝應(yīng)完好、外觀完整,內(nèi)裝產(chǎn)品色澤均勻、表面光滑、無斑點、無麻面、有適宜的硬度,并且經(jīng)過測試其在消遣的溶解時間達到產(chǎn)品要求。
4、應(yīng)嚴格按照產(chǎn)品說明書運輸。針劑透明度符合規(guī)定、無變色、無異樣物,窗口無裂紋、瓶塞無松動,混懸注射液振搖后無凝塊。凍干制品不失真空或瓶內(nèi)無疏松團塊與瓶粘連等現(xiàn)象。
2016年,所有上市的正規(guī)獸藥(含漁藥),都將附有用于追溯產(chǎn)品的二維碼
2016年7月1日起生產(chǎn)的、未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標識和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥產(chǎn)品將不得上市銷售。
中國獸藥信息網(wǎng)訊近日,記者從農(nóng)業(yè)部獲悉,農(nóng)業(yè)部決定在前期試點基礎(chǔ)上,利用國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實施獸藥產(chǎn)品電子追溯碼(二維碼)標識制度,加快推進獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作,逐步實現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營和使用全過程追溯管理。
自2015年起,農(nóng)業(yè)部將有計劃、分步驟地推進獸藥產(chǎn)品追溯管理工作。
2015年7月31日前,實現(xiàn)重大動物疫病疫苗全部賦二維碼出廠、上市銷售;
2015年12月31日前,實現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷售;
2016年6月30日前,實現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售;
2016年1月1日起,啟動實施獸藥經(jīng)營和監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理,逐步實現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、監(jiān)管信息的互聯(lián)互通;
2016年7月1日起生產(chǎn)的、未使用統(tǒng)一的獸藥二維碼標識和未上傳產(chǎn)品信息的獸藥產(chǎn)品將不得上市銷售。
農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局有關(guān)負責人介紹,實施獸藥產(chǎn)品追溯制度,是農(nóng)業(yè)部全面深化獸藥管理改革的重要舉措,將有效提高獸藥監(jiān)管信息化水平,增強獸藥企業(yè)質(zhì)量意識、誠信意識、品牌意識和責任意識,推動獸藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,提升公共服務(wù)效率和水平,促進養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展,保障動物源性食品質(zhì)量安全和公共衛(wèi)生安全。國家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)為社會提供無償服務(wù),公眾可通過該追溯系統(tǒng)無償查詢獸藥產(chǎn)品批準及生產(chǎn)經(jīng)營情況。
小編提示:
除了上面的文中介紹辦法,還有下面兩條需要注意:
一、注意成分,不能含有國家明令的禁止的藥品。
二、登陸“中國獸藥信息網(wǎng)”的“獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”,可以查詢到該獸藥的批文等信息,如果查詢不到,那千萬別購買!
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